ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Düzenleyici amaçlar için gereklilikler eğitimi ve sertifikasını alarak, sağlık sektöründe uygulanan yönetim sistemlerine hakim olabilir ve bu alanda kariyerinize artı sağlayabilirsiniz.
Neler Öğreneceğim?
- EN ISO 13485:2016 Tıbbi cihazlar – Kalite yönetim sistemleri – Düzenleyici amaçlar için gereklilikler standardı
- Sağlık sektöründe kalite yönetim sisteminin uygulanışı ve gereklilikleri
- Tıbbi cihaz sektöründe bir kuruluşun gereklilikleri karşılayan, üretim ve hizmetler konusunda yetkinliklerini kanıtlayan ve dünya çapında kabul görmüş yönetim sisteminin ülkemizde uygulanan standart versiyonu
Yetki Belgelerimiz
Logolara tıklayarak güncel akreditasyon belgelerimizi görüntüleyebilirsiniz
Gereksinimler
- Bu eğitimi alacak kişilerin daha önce ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standardını almış olmaları önerilmektedir.
- Bu standart kapsamında İç Denetçi olabilmek için ISO 19011 standardı sertifikasını almış olmanız gerekmektedir.
Açıklamalar
ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ile, sağlık sektöründe uygulanan yönetim sistemlerinde liderlik ve yönetilicilik yetkinliklerinizi arttırarak, yetkinliği kanıtlanmış kişiler olarak yer alabilir, ve kariyerinizde üst seviyelere ulaşabilirsiniz.
İçerik;
ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi standardı, sağlık sektöründe uygulanan ve kalite yönetim sistemlerinin bu sektörde uygulanacağı çerçeveleri belirleyen bir standarttır. Tıbbi cihaz ile ilgili üretim sektöründe olan ya da tedarikçi konumunda olan sağlık sektöründeki tüm alanlarda uygulanması zorunlu ve denetime tabi bir standarttır. İlgili tedarik ve hizmet sürecinin düzenliliğini, sürekliliğini ve kontrol altında yapılması gerekliliklerini karşılayan kalite yönetim sisteminin uygulanması süreçlerini rehber olarak sunar. ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar üzerine müşteri gerekliliklerini karşılayan ve ilgili hizmetler ile ilgili yasal mevzuat düzenlemeleri dışında, iyileştirme ve geliştirme faaliyetlerini kapsayan bir zorunluluktur.
- Bu eğitimde standarda ilişkin açıklamalar yapılırken, standardın yapısına uygun tablo oluşturma örnekleri verilmektedir
- Size yazılı ve indirilebilir eğitim dökümanı verilmekte ve tüm cihazlarınıza indirme seçeneği bulunmaktadır
IRCA Onaylı Baş Denetçi eğitmenler tarafından verilen eğitimler uzun yıllardır verdiğimiz örgün eğitimlerimiz ile birebir aynı içerikte olup, öğrenme garantilidir.
Kimler Katılmalı
- Üretim ve kalite alanında yetkinliklerini arttırmak isteyenler
- Sağlık sektöründe ya da tıbbi cihaz üretim, tedarikçi firma gibi sektörlerde çalışanlar ya da çalışmak isteyenler
- ISO standartlarına bağlı olarak uygulanan standartlara hakim olarak iş başvurularında bir adım öne geçmek isteyen öğrenci ya da mezunlar
- Sektöründe uygulanan standartlara hakim olarak mesleki gelişimlerine ve kariyerlerine katkıda bulunmak isteyenler
- Kalite departmanlarında çalışan ya da çalışmak isteyenler
- Yönetim Sistemleri alanında eğitmen olmak isteyenler
- Uluslararası kabul edilen ve ülkemizde uygulanması zorunlu standartlara hakim olmak isteyenler
İş başvurularında ISO Yönetim Sistemleri’ne hakim olan ve standartların son güncellemesi eğitimi ve sertifikalarını almış kişiler öncelikli olarak tercih edilmektedir.
Eğitim ve sertifika içerik sağlayıcısı Yaşamartı tarafından verilmektedir. ISO eğitimlerinde kalite ve yeniliğin öncüsü olan Yaşamartı tarafından uzun yıllardır düzenlenen örgün programların dijitale aktarımı ile katılımcıların zaman yönetimi esas alınarak, bilgiye en hızlı ve uygun şekilde ulaşması amaçlanmaktadır.
Sınav
- Eğitimin tüm modülleri tamamlandığında online sınav olarak 100 üzerinden 50 puan alan katılımcılar sertifika almaya hak kazanırlar
- Sınava size uygun zamanda katılabilirsiniz. Gün ve saat sınırlaması yoktur
- Başarısız olmanız durumunuzda tekrar sınava katılabilirsiniz. Ek sınav için sizden ücret talep edilmez
Sertifikalar
- Uluslararası akredite ve sorgulanabilir sertifikalardır
- Islak imza ve kaşe ile onaylı gönderilir
- Paket program için 1 Türkçe 1 İngilizce Toplam 2 adet Uluslararası Geçerli Başarı Sertifikası verilmektedir
- Sınav sonucunuzu takiben en geç 3 iş günü içerisinde kargo ile adresinize ücretsiz gönderilir
- Sertifikalarda online ya da uzaktan eğitim ibaresi yer almaz. Örgün eğitimler ile verilen sertifikalardan bir farkı yoktur
